亚洲体育官网九典造药撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请
信息来源:网络    时间:2024-08-13 00:54

  揭橥告示,因椒七麝凝胶贴膏需进一步美满相闭试验数据,公司向国度药监局提交了撤回该产物药品注册申请陈说。

  椒七麝凝胶贴膏是基于临床体味方开辟的限度经皮给药造剂,拥有温经散寒亚洲体育官网膏药、活血止痛的效用膏药,用于寒凝血瘀所致的痹病,症见闭节疾苦、压痛、限度畏寒膏药、得温痛减、闭节营谋倒霉亚洲体育官网膏药、死板重滞;骨性闭节炎等见上述证候者。

  2006年4月亚洲体育官网,椒七麝凝胶贴膏获取国度药监局药物临床试验批件亚洲体育官网九典造药撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请,2008年8月赢得Ⅱ期临床试验总结陈说,2010年5月赢得Ⅲ期临床试验总结陈说亚洲体育官网。2016年2月,国度药监局揭橥《闭于发展药物临床测验数据自审核查职业的告示》,对椒七麝凝胶贴膏竣工临床测验数据自查,遵照现行手艺指引准绳及原则的恳求,并与药品审评中央疏导后从新发展Ⅲ期临床试验亚洲体育官网,于2023年11月赢得第二次Ⅲ期临床试验总结陈说,2023年12月九典造药向国度药品监视统造局递交了上市许可申请并获取受理。

  九典造药称亚洲体育官网,目前公司尚未收到国度药监局签发的《药品注册申请终止报告书》。截至2024年6月30日,九典造药对该产物累计进入资金化研发支付为1370.32万元。

| 首页 | 关于亚洲体育官网 | 新闻中心 | 产品展示 | 健康养生 | 招商加盟 | 技术优势 | 联系亚洲体育官网 |

ICP备案:粤IP******** Copyright © 2002-2024 亚洲体育官方网站(中国)官方在线登录有限公司 版权所有